Pilares
Sistema de gestión y cumplimiento en regulación sanitaria
SG-RS
Nuestros clientes tendrán las herramientas para estructurar y poner en marcha un área de Asuntos Regulatorios Sanitarios, estandarizando los procesos y actividades que den cumplimiento a la normatividad.
¿Qué es SG-RS?
Con el Sistema de Gestión y Cumplimiento en Regulación Sanitaria SG-RS se otorgan las herramientas, políticas y procedimientos adecuados y suficientes para garantizar, con los recursos existentes, el cumplimiento, observancia y gestión de la regulación sanitaria en las empresas cuyos productos, servicios o procesos están sujetos a control y vigilancia por parte de las autoridades sanitarias de Colombia: INVIMA e ICA.
¿Qué Comprende?
- Identificar los riesgos que enfrenta la empresa en materia de cumplimiento de la regulación sanitaria.
- Inventariar y auditar los registros sanitarios de la empresa estableciendo los procedimientos de control continuo.
- Desarrollar una unidad de monitoreo y detección de riesgos, y gestión de los controles implementados en materia sanitaria.
- Resolver y manejar los incidentes de incumplimiento.
- Crear instrumentos para el asesoramiento permanente de a directivos y empleados sobre el cumplimiento de las normas de regulación sanitaria.
- Lograr el desarrollo de una política de cumplimiento en regulación sanitaria y mitigación de riesgo.
¿COMO LO HACEMOS?
BURITICÁ ABOGADOS
Nuestra experiencia nos permite prestar una asesoría sólida y eficiente.