SERVICIOS
Regulación Sanitaria
Nuestro equipo interdisciplinario presta un servicio integral en regulación sanitaria: desde la importación o fabricación del producto hasta su comercialización. Gestionamos registros sanitarios ante el INVIMA y el ICA.
Productos de Uso Humano (INVIMA)
- Solicitud y gestión de registros sanitarios: medicamentos, suplementos dietarios, dispositivos médicos, alimentos, bebidas alcohólicas, cosméticos y productos de aseo.
- Asesoría en la implementación de CCAA, BPM y BPE.
- Defensa ante investigaciones administrativas por infracción de normas sanitarias.
- Asesoría jurídica integral en ciencias de la vida.
- Gestión del ciclo de vida del producto: desde registro de marcas y patentes hasta registros sanitarios, etiquetado y publicidad.
Productos de Uso Animal (ICA)
- Solicitud y gestión de registros sanitarios ante el ICA.
- Diagnóstico del estado actual de procesos regulatorios ante el ICA.
- Preparación y organización de documentación para radicación ante el ICA.
- Asesoría científica en indicaciones, contraindicaciones y precauciones.
- Respuestas a conceptos sanitarios y requerimientos técnicos del ICA.
Preguntas frecuentes
Autorizaciones del INVIMA que certifican que un producto cumple normas de seguridad, calidad y eficacia. Obligatorios para medicamentos, cosméticos, alimentos procesados, dispositivos médicos y más.
Estándares de calidad para establecimientos que fabrican, almacenan o distribuyen productos vigilados. El incumplimiento puede resultar en sanciones, cierre o cancelación de registros sanitarios.
Un SG-RS establece protocolos de vigilancia, trazabilidad y gestión documental. Incluye monitoreo de vigencia de registros, preparación para auditorías BPM y actualización normativa.
BURITICÁ ABOGADOS
Nuestra experiencia nos permite prestar una asesoría sólida y eficiente.
